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산업부·식약처, 바이오 AI 전환 협약…개발부터 수출까지 협력

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산업부·식약처, 바이오 AI 전환 협약…개발부터 수출까지 협력
AI로 생성한 이미지입니다.

산업통상부와 식품의약품안전처가 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 '바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약'을 맺었다. 바이오 산업 육성을 맡은 부처와 의약품·의료기기 규제를 맡은 부처가 개발부터 수출까지 함께 움직이는 상시 협력 체계를 만든 것이다.

두 기관은 AI 확산과 공급망 재편으로 바이오 산업의 개발, 제조, 품질관리, 수출 전 과정이 크게 바뀌고 있다고 봤다. 기업이 경쟁력을 미리 갖추려면 기술 발전과 함께 그에 맞는 규제 서비스가 필요하다는 데 뜻을 모아 협약을 추진했다.

협력 분야 다섯 가지

협약에 담긴 협력 분야는 바이오 AI 융합 기술의 개발·실증과 제품화, AI 신기술 검증 기준과 가이드라인 마련, 국산 바이오 소재·부품·장비 개발과 상용화, 해외 규제 정보 공유를 통한 수출 지원, 핵심 보건의료 품목 등의 공급망 안정화다.

김정관 산업부 장관은 바이오·의료기기 기술이 시장에 나오려면 성능 입증과 인허가, 판로 확보 등 여러 단계를 거쳐야 하므로 두 부처가 한 팀으로 움직여야 한다는 취지로 말했다.

산업부와 식약처는 국장급 협의체를 꾸려 M.AX 바이오, 바이오 소부장 분야 공동 연구개발 과제 등 협력 과제를 계속 찾고 진행 상황을 점검할 계획이다.

Check Point

제조·품질관리에 AI를 도입하려는 제약·바이오 현장에서는 검증 기준과 가이드라인이 어떻게 만들어지는지가 실무에 직접 영향을 준다. 국산 소재·부품·장비 상용화와 해외 규제 정보 공유도 협력 범위에 들어 있어, 설비 선택과 수출 품질 대응에 참고할 정보가 늘어날 수 있다.