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[와이즈맥스 뉴스] 샹그리라바이오, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득

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작성자 와이즈맥스 댓글 0건 조회 212회 작성일 22-11-18 14:23

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- 바이오 뉴스 -

샹그리라바이오는 최근 광주 전남지역에서 최초로 식품의약품 안전처로부터 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득했습니다.

샹그리라바이오는 지난 7월 우수의약품 제조및 품질관리 기준(GMP)에 적합한 설비를 330㎡ 규모로 완공해 첨단바이오 의약품 제조업 허가를 획득함으로써 임상 시료를 생산할수 있는 일정 자격을 갖추게 되었습니다.

샹그리라바이오의 윤택림 대표이사는 "2023년 상반기에 난치성암에 대한 NKT 면역세포치료제의 임상연구를 계획하여 실시하겠다"고 밝혔습니다.

NKT 항암면역세포 치료는 일본 국립이화학연구소에서 개발되어 현재 일본에서 상용화되어 다양한 난치성 암 치료에 사용되고 있으며 국내의 많은 난치성 암 환자들이 원정 치료를 받고 있는 실정입니다.

우리몸을 보호하는 여러 면역세포들중 총사령관으로 불리우는 NKT 세포를 활성화시키면 NKT세포가 NK세포나 T세포, 수지상 세포등 모든 면역세포를 활성화시켜서 고유의 면역세포 기능을 증가시켜서 암세포를 대항하게 하는 원리를 이용하는 암환자들을 치료하고 있습니다.

치료방법이 비교적 간단하고 다른 항암제들과 병영투여가 가능하며 부작용이 적은 것이 큰 장점으로 부각되고 있습니다.

환자의 정맥에서 성분채혈을 하여 특정 세포를 분리한후 세포제조공정을 거쳐 제품의 절반을 환자에게 주입해주고 한달 후에 나머지를 정맥으로 주입해주면 면역기억효과가 있어서 1년 동안 치료 효과가 지속되는 치료법이어서 다른 면역세포 치료법들이나 항암제 치료법들에 비해 환자들에게 편리하고 부담이 적은 치료법으로 여겨지고 있습니다.

2021년 4월 샹그리라바이오는 일본에서 NKT 면역세포치료에 관한 특허권을 갖고 환자들에게 서비스를 하고 있는 (주)암비션(Ambicion)과 국내 NKT 면역세포 치료에 대한 독점 실시권 계약을 맺고 국내에서 안전하게 난치성 암환자에게 치료 혜택을 제공하기 위해 내년 상반기 폐암을 시작으로 난치성 유방암, 전이성 흑생암종등 다양한 난치성 암환자들을 대상으로 임상연구를 확대해 나갈 예정입니다.


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