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환경 중에서 독성물질에 노출될 때 발생되는 잠재적인 결과로서 화학적인자와 물리적인자가 유기체의 유전성 물질을 변화시키거나 유전적 전달과정을 변환시키는데 이것을 변이원성이라 하며 어떤 물질이 이러한 성질을 갖는지 여부를 조사하는 것을 변이원성시험이라 한다. 또한 이러한 성질이 있는 물질을 변이원성물질(mutagen, 變異原性物質)이라 한다. 즉, 흡입 또는 섭취되거나 피부를 통하여 흡수될 때 유전자변이 또는 유전자결함을 유발하거나 그 발생율을 증대시킬 우려가 있는 물질이다. 변이원성시험은 미생물을 이용하는 방법, 배양세포를 이용하는 방법, 실험동물을 이용하는 방법이 있다.  <산업보건기준에 관한 규칙 별표11의2>