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[와이즈맥스 뉴스] 듀켐바이오 전립선암 진단용 방사선의약품 국내 최초 신약 허가 취득

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작성자 와이즈맥스 댓글 0건 조회 1,991회 작성일 21-09-24 10:11

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- 바이오 뉴스 -

방사성의약품 기업 듀켐바이오가 세계 최초 전립선암 진단용 방사선의약품의 국내 신약허가를 식약처로부터 17일 취득했다고 밝혔습니다.

전립선암 진단용 방사선의약품 FACBC는 앞서 미국식품의약국(2016년), 유럽의약품청(2017년), 일본 PDMA(2021년) 승인을 받았으며 현재 미국과 유럽에서 판매 및 임상 연구에 약 14만 명 이상의 환자들에게 적용되고 있습니다.

FACBC는 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자 대상의 양전자방출단층촬영(PET) 방사성 의약품인데요 기존 일반적 영상 검사 방법으로 암 병변 추적의 한계를 갖는 환자들을 최적으로 진단할수 있게 되면서 전립선암 재발 또는 전이 환자의 조기진단및 치료를 보다 효과적으로 지원한다고 합니다.

듀켐바이오는 방사성의약품 시장에 진출한 2009년 이후 지금까지 국내 및 해외 시장을 대상으로 타깃 질환에 대한 시장 선점을 목표로 신약 개발및 도입에 매진해 왔는데요 방사성의약품(Radio+Pharmaceuticals)은 방사성 동위원소(Radioisotope)와 의약품(Carrier)을 결합하여 제조된 특수 의약품으로서 질병의 진단및 치료에 활용된다고 합니다.