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[와이즈맥스 뉴스] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a 임상 IND 신청

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작성자 와이즈맥스 댓글 0건 조회 435회 작성일 21-09-02 14:36

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- 제약 뉴스 -

강스템바이오텍이 무릎 골관절염 치료제인 '퓨어스템 오에이 키트주'에 대한 1/2a 임상시험을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 합니다.

1상 임상 시험에서는 최대 18명의 골관절염 시험 대상자에게 저용량, 중용량, 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인하게 되며, 2A상 임상시험의 경우는 총 50명의 골관절염 시험대상자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군에 대한 6개월간의 유효성을 위약군과 비교할수 있도록 디자인되었다고 하는데요

강스템바이오텍의 '퓨어스템 오에이 키트주'는 동종 제대혈 줄기세포와 이종의 무세포성 연골기질로 구성돼 있는 융복합제제로 슬관절강내 1회 투여를 통해 골관절염의 궁극적 치료를 목표로 하고 있다고 합니다.

'퓨어스템 오에이 키트주' 의 주성분인 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포는 생물의약품으로 단독으로 사용될 때 체내 손상된 부위로 스스로 이동할 뿐 아니라 병변 부위에 노출됐을때 주변 미세환경에 반응하여 다양한 치료 단백질들을 분비한다고 합니다.

많은 어르신들이 골관절염으로 힘들어 하시는데 이러한 획기적인 치료제가 나와서 노년에도 뛰어다닐수 있을만큼 건강한 세상이 왔으면 좋겠습니다.

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