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[와이즈맥스 뉴스] 웰스바이오 국내 첫 폐렴 12종 동시진단 키트 수출 허가

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작성자 와이즈맥스 댓글 0건 조회 1,606회 작성일 22-07-14 14:13

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- 바이오 뉴스 -

엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 폐렴 분자진단키트 'careGENEPneumonia detection kit'에 대해 수출 허가를 받았다고 14일 밝혔습니다.

이 진단키트는 폐렴 의심 환자의 객담(가래)과 비인두 면봉 검체에서 폐렴을 일으키는 원인균의 핵산을 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출하는데요 분석시간은 110분 이내이고 분석정확도가 높으며 극저농도 검출이 가능하다고 전했습니다.

검사당 10개의 디옥시리보핵산(DNA)만 존재해도 검출할수 있다는 설명이고 국내 최초로 폐렴 원인균 12종을 동시에 검출한다고 밝혔습니다.

웰스바이오는 이 진단키트의 유럽 인증(CE)을 마쳤고 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 모기업인 엑세스바이오를 통해 미국에도 진출할 예정이라고 합니다.

국내에서는 허가 이후 엑세스바이오의 최대주주인 팜젠사이언스와의 협력을 통해 출시한다는 계획이고 웰스바이오 관계자는 "코로나19 대유행(펜데믹)을 기점으로 호흡기 질환에 대한 위기감이 고조됨에 따라 폐렴 진단의 중요성이 부각되고 있다"며 "이번에 수출허가를 받은 분자진단키트는 12종의 폐렴 원인균을 검출할수 있어 국내와 해외에서도 각광받을 것"이라고 말했습니다.


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