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- 바이오 뉴스 -

미국 머크사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 '라게브리오 캡슐' (성분명 올누피라비르)이 23일 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다는 소식입니다.

화이자의 팍스로비드에 이어 두번째로 도입된 코로나 경구용 치료제 인데요 식약처는 최근 코로나 확진자 수가 크게 증가하는 상황에서 기존 치료제를 사용하기 어려운 고위험 경증~중등증 환자들에 대한 치료 대안이 필요해 라게브리오의 긴급 승인을 결정했다는 설명입니다.

라게브리오는 리보핵산(RNA) 유사체로 코로나19 바이러스의 복제과정에서 리보핵산 대신 삽입되어 바이러스 사멸을 유도합니다.

이 약은 주사제 사용이 어렵고 팍스로비드를 복용할수 없는 중증 간장애·신장애 환자 등과 나이, 기저질환 등으로 중증 코로나로 진행될 위험이 높은 경증~중등증의 성인 환자를 대상으로 합니다.

화이자의 팍스로비드는 현재 60세 이상, 면역저하자, 40세 이상 기저질환자에게 쓰이고 있지만, 함께 복용하면 안되는 금기 의약품이 많고 신장·간 기능이 저하된 환자의 경우 투약에 주의해야 합니다.

라게브리오는 임상시험에서 30%의 중증 예방효과를 보였는데요 이는 팍스로비드가 88%의 효과를 보인것에 비해 절반에도 못 미치는 수준입니다. 하지만 팍스로비드를 복용하지 못하는 코로나 환자를 위해 라게브리오를 사용하는것이 잠재적 위해성보다 유익성이 더 크다는 판단에 긴급 사용승인 필요성이 인정되었습니다.

부작용에 대한 걱정도 나오고 있는데요 라게브리오의 동물실험 등에서 태아 발달이 우려되는 상황이 관찰돼 임신부에게는 투여와 사용을 제한하기로 했습니다.

일부 동물실험에서는 뼈와 연골 이상이 관찰돼 18세 미만 청소년과 소아에게도 투여하지 않기로 했습니다. 또한 약물에 노출된 후 태어난 아이에 대한 영향이 확인되지 않아 임신을 계획하고 있는 가임기 여성은 라게브리오 복용 후 4일 동안 가임기 남성은 3개월 동안 피임이 필요합니다.

라게브리오는 코로나19 양성 진단을 받고 증상이 발현된 후 5일 이내에 가능한 빨리 투여해야 하고 하루에 캡슐 4개를 2번씩 (12시간마다) 5일간 복용해야 하며, 사용후 부작용이 발생하면 한국의약품안전관리원에 피해구제를 신청할수 있습니다.