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 - 제약 바이오 병원 뉴스 -와이바이오로직스는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업 박셀바이오와 항PD-L1 항체 'YBL-007' 서열에 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔습니다.계약에 따라 박셀바이오는 YBL-007 서열을 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 또는 키메릭 항원 수용체 자연살해세포(CAR-NK) 치료제의 연구개발과 사업화를 독점으로 활용할 수 있는 실시권을 갖게됩니다.YBL-007은 면역관문단백질 'PD-L1'을 타깃하는 항체로 이 항체는 암세포 표면의 PD-L1에 결합해 PD-L1이 T세포(면역세포) …

 - 제약 바이오 뉴스 -신테카바이오가 신약개발을 위한 인공지능(AI) 플랫폼 개발에 박차를 가한다는 소식입니다.신테카바이오는 자사 인공지능(AI) 신약 플랫폼을 기반으로 하는 서비스형 소프트웨어 'SaaS' 발표 및 '3bm-GPT'의 공개를 앞두고 서비스 개발에 힘쓰고 있다고 밝혔습니다.정종선 신테카바이오 대표이사는 "올해 초 JP모건 헬스케어 컨퍼런스의 메인 세션에서 AI 신약개발이 주요 키워드로 다뤄지면서 생성형 AI 플랫폼을 활용한 신약개발에 대한 관심이 고조되고 있는 상황"이라며 "현재 준비하고 있는 SaaS는 …

 - 제약 바이오 뉴스 -바이오노트가 자사 동물병원용 면역진단장비 Vcheck으로 측정할 수 있는 D-dimer 키트의 민감도가 더욱 높아졌다고 밝혔습니다.혈액 응고의 2차 지혈과정에서 형성되는 피브린 응괴(fibrin clot)가 플라스민에 의해 용해되면 섬유소원 분해 산물이 생성되고 D-dimer는 이러한 과정의 최종 분해 산물 중 하나로 응집 활성에 매우 민감한 마커로 활용됩니다.과도한 혈전 형성을 조기에 감지할 수 있어 혈전색전증 등 혈관 내 혈전 관련 질병을 스크리닝하는데 주로 사용됩니다.암이나 패혈증, 취장염, …

 - 제약 바이오 뉴스 -윤성에프앤씨가 미생물전용 바이오 신공장 프로젝트를 수주했다는 소식입니다.대웅바이오의 바이오의약품용 믹싱 설비 수주에 성공했고 주력 사업인 배터리 장비를 넘어 바이오로 사업 영역을 확대한 것에 의미가 있습니다.윤성에프앤씨는 10일 대우바이오 향남공장 바이오의약품 제작을 위한 믹싱 설비 공급에 성공했다고 밝혔고 수주 규모는 130억원으로 대웅바이오의 글로벌 바이오 의약품 위탁생산(CDMO) 사업을 위한 프로세스 설비부터 시공, 자동화, 밸리데이션(외주업체 수행)까지 턴키로 이루어집니다.앞서 윤성에프앤씨…

 - 제약 바이오 뉴스 -재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 자사가 개발한 창상피복재(제품명: 써지큐어, Surgicure)에 대해 메디컬 전문기업 한국젬스와 공급계약을 체결했다고 밝혔습니다.한국젬스는 전문 의약품 및 의료기기 영업·마케팅 및 유통에 특화된 기업으로 메이저 병원 포함 전국 1,000여 곳에 제품을 공급하고 있고지난 2023년에는 매출 1800억원을 돌파한 업계 선두기업입니다.티앤알바이오팹은 한국젬스가 가진 메디컬 업계 전문성과 유통 노하우를 바탕으로 상급종합병원 및 종합병원 등에 제품 인지도를 높이고 시장 공…

 - 제약 바이오 뉴스 -알지노믹스는 리보핵산 치환효소(RNA trans-splicing ribozyme)을 적용한 항암제 후보물질인 'RZ-001(개발코드명)'이 간암(Hepatocellular carcinoma)에 대해 1차 표준치료제와의 병용요법으로 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았다고 밝혔습니다.RZ-001은 알지노믹스가 보유한 리보핵산 치환효소 플랫폼 기술을 적용해 개발 중인 항암제로 아데노바이러스(Adenovirus) 벡터로 리보핵산 치환효소를 전달해 암세포 특이적으로 발현하는 텔로머라아제(hTERT)…

 - 제약 바이오 뉴스 -바스젠바이오가 내달 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP Morgan Healthcare Conference에서 '글로벌 IR @JPM 2024' 발표기업으로 선정돼 실제 임상시험 결과 예측 솔루션 DEEPCT 기술에 대해 발표한다고 밝혔습니다.바스젠바이오는 유전체 코호트 데이터를 활용한 신약개발 및 바이오마커를 발굴하는 기업으로 K-biobank 독점 계약을 시작으로 글로벌 바이오뱅크 데이터를 포함해 약 600만 이상의 임상 오믹스 코호트 데이터를 확보한 것으로 알려졌습니다.바스젠…

 - 제약 바이오 뉴스 -에이비엘바이오는 지난 18일 미국 식품의약국(FDA)에 ABL301의 고용량 투여를 위한 1상 임상시험 프로토콜 변경 신청서(Protocol Amendment)를 제출했다고 밝혔습니다.해당 변경 신청서가 승인된 후 에이비엘바이오는 20mg/kg을 초과하는 ABL301 고용량에 대한 단일용량ㅈ으량(Single-Ascending Dose) 시험과 다중용량증량(Multiple-Ascending Dose) 시험을 진행할 계획입니다.에이비엘바이오 측은 "1상 단일용량증량 시험 및 다중용량증량 시험을 통해 건…

 - 제약 바이오 의학 뉴스 -LG화학이 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 '젤렌가(성분명 아달리무맙)'로 1년여 만에 식품의약품안전처에서 허가를 받았다는 소식입니다.15일 식품의약품안전처에 따르면 LG화학은 2022년 12월 휴미라 바이오시밀러(생체의약품 복제약) 품목허가를 신청한 지 약 1년 만에 '젤렌카 프리필드시린지주' 3개 용량과 '젤렌카 오토인젝터주' 1개에 대해 품목 허가를 받았습니다.휴미라는 세계에서 가장 많은 매출을 내고 있는 의약품으로 2022년 기준으로 212억 3700만 달러(약 27조 원) …

 - 제약 바이오 뉴스 -한국바이오협회가 지난 12일 공유 연구실을 운영하는 아이리스랩과 유망 바이오스타트업 발굴 및 성장 지원 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔습니다.양사는 이번 협약을 통해 초기 바이오스타트업에 필요한 법인 설립, 운영, 실험 장비 및 연구 공간, 투자, 산·학·연·병원과의 네트워킹 등 맞춤형 프로그램을 제공하여, 초기 바이오스타트업이 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 구심체 역할을 하기로 협의했습니다.한국바이오협회는 기존 진행하고 있는 바이오 아카데미, 스타트업 육성 프로그램 등을 바탕…

 - 제약 바이오 병원 뉴스 -바이오의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠이 헬스케어 소재인 피쉬콜라겐펩타이드(이하 콜라겐)의 'EUTRACES(European Union Trade Control and Expert System)' 등재를 완료했다고 밝혔습니다.EU TRACES는 유럽 내 수입 및 수출을 위한 필수 절차로 이번 등재를 통해 아미코젠 콜라겐의 유럽 헬스케어 시장에 본격적인 공급이 가능하게 되었습니다.현재 유럽 콜라겐 시장은 동물성 소재(소, 돼지)와 어류 소재로 나눠져 있는데 어류 소재는 이너뷰터 쪽으로 …

 - 제약 바이오 뉴스 -에스엘에스바이오는 최근 다국적 제약사 국내법인과 mRNA 백신의 품질검사·관리 시험에 대한 계약을 체결했다고 밝혔고 회사는 계약 상대 회사로부터 해당 백신에 대한 기술이전을 마친 뒤 내년 상반기부터 품질검사·관리를 시작할 계획입니다.에스엘에스바이오는 지난 2022년 이래로 GMP 세포시험실·ddPCR·CE-SDS·FACS 등 바이오의약품 분석 장비 및 시설ㅇ르 구축하고 전문 분석 인력을 확보해온 바 있습니다. 회사는 올해부터 항체 의약품·바이오시밀러 품질관리를 시작했으며, 내년부터는 백신 의약품 품…

 - 바이오 뉴스 -바이오의약 및 헬스케어 소재 전문 기업 아미코젠이 헬스케어 소재인 키노산의 인플루엔자 A(이하 H1N1), 파라인플루엔자 바이러스 3형(이하 HPIV3)에 대한 효과를 확인해 SCI 저널인 'Applied science'에 논문 게재를 완료했다고 밝혔습니다.아미코젠의 효소분해 키노산은 저분자라는 특징을 가지고 있고 지난해 항바이러스 효과를 통해 COVID-19 예방 및 치료용 조성물로 특허 등록되었습니다.H1N1은 최근 유행하는 A형 독감 바이러스로 잘 알려져 있으며, 스페인 독감, 2009년 인플루엔자…

 - 제약 바이오 뉴스 -'2023 바이오 인천 글로벌 콘펙스(Big C 2023)'가 23일 IFEZ 송도국제도시 송도컨벤시아에서 막이 올랐습니다.인천시와 대한무역투자진흥공사가 주최하고, 인천관광공사, 아시아생물공학연합체(AFOB)가 주관하며, 한국생물공학회(KSBB)가 운영하는 이번 행사의 개막식에는 시, 대한무역투자진흥공사(KOTRA)등 관계기관의 주요 내빈들이 참석, 행사의 성공적 개최를 축하했습니다.개막 행사 이후 주요 내빈들은 참가기업들의 부스 및 수출상담장을 찾아 국내 바이오 산업의 최신 기술과 제품들을 확인하…

 - 제약 바이오 뉴스 -전남 화순군에서 첨단바이오산업의 핵심 기반시설인 '국가면역치료혁신센터'가 16일 개소식을 개최했다는 소식입니다.과학기술정보통신부의 '국가면역치료 플랫폼 사업' 일환으로 설립된 국가면역치료혁신센터 개소식에는 김영록 전남도지사, 노경원 과학기술정보통신부 연구개발정책실장, 정성택 전남대 총장, 구복규 화순군수, 류기준·임지락 전남도의원, 하성동 화순군의회의장 등 관계자 200여 명이 참석했습니다.행사는 사업추진 경과보고, 전남 바이오 산업 고도화 및 협력체계 구축을 위한 업무협약(MOU), 테이프 커팅식…

 - 바이오 뉴스 -원형 리보핵산(RNA) 치료제 개발기업 뉴클릭스바이오는 글로벌 세포유전자 치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 진스크립트프로바이오와 국내에서 처음으로 개발되는 '원형 RNA 기반의 항암제' 개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔습니다.이번 MOU로 양사는 국내 최초로 원형 RNA 치료제의 대규모 생산공정을 확립하고 전임상과 임상을 위한 우수 의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP) 생산을 진행하게 되며 이로써 뉴클릭스바이오는 원형 RNA 기반 면역항암제의 임상 진입을 위한 초석을 …