제약 바이오 의학

 - 제약 뉴스 -대웅제약에서 탈모치료 장기지속형 주사제 'IVL3001'이 호주 식품의약품안전청으로부터 1상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 합니다.대웅제약은 이번 임상에서 IVL3001의 경구제 대비 우수한 약물 체내 동태와 생화학적 지표를 바탕으로 한 효능을 증명할 예정이라고 하는데요 IVL3001은 앞서 진행한 효력시험에서 경구제와 비교했을 때 낮은 투여량으로도 우월한 탈모치료 효과를 입증한바가 있어 이번 1상 임상은 큰 기대를 모으고 있다고 합니다.이번 임상을 통해 매일 약을 먹을 필요 없이 1개월 또는 최대…

 - 바이오 뉴스 -방사성의약품 기업 듀켐바이오가 세계 최초 전립선암 진단용 방사선의약품의 국내 신약허가를 식약처로부터 17일 취득했다고 밝혔습니다.전립선암 진단용 방사선의약품 FACBC는 앞서 미국식품의약국(2016년), 유럽의약품청(2017년), 일본 PDMA(2021년) 승인을 받았으며 현재 미국과 유럽에서 판매 및 임상 연구에 약 14만 명 이상의 환자들에게 적용되고 있습니다.FACBC는 재발 또는 전이가 의심되는 전립선암 환자 대상의 양전자방출단층촬영(PET) 방사성 의약품인데요 기존 일반적 영상 검사 방법으로 암…

- 바이오 뉴스 -인체면역결핍바이러스(HIV)는 인체 중 체액 내에서 생존하며 면역기능을 파괴하고 후천성면역결핍증(AIDS, 에이즈)을 일으키는 바이러스입니다.HIV에 걸리면 면역체계가 손상되어 변원균 침입에 취약하므로 바이러스를 제거하며 손상된 면역체계를 회복하는 것이 중요한데요 HIV 감염 치료법중 항바이러스 치료법은 가장 중요한 치료법으로 국내에서도 다양한 약제들의 조합으로 항바이러스 병용 치료가 활발하게 사용되고 있습니다.하지만 현재의 치료법은 단순히 바이러스를 억제하고 면역기능을 회복 시켜 유지하는 치료로 사망률 감소에 목…

 - 바이오 뉴스 -코로나 19 팬데믹 상황에 많은 제약 바이오기업들이 현재 유용성이 크게 부각된 mRNA 백신 기술개발에 사활을 걸고 있는데요 mRNA 백신은 바이러스의 유전정보가 담김 메신저 리보핵산(mRNA)을 활용한 백신으로 항원의 유전 물질을 주입해 인체가 항원 단백질을 생산하고 이에 따른 항체 형성을 유도하는 백신입니다.mRNA 백신은 제조 기간이 짧아 단기간에 대량생산이 가능하고 다른 제조방식의 백신보다 효과가 높지만 부작용은 적기때문에 현시점에서 가장 유용한 백신으로 꼽히고 있습니다.mRNA 백신으로 현재 가…

 - 바이오 뉴스 -강스템바이오텍에서 '면역조절능 특화 줄기세포를 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS, Acute respiratory distress syndrome) 치료제 개발'이라는 과제명으로 재생의료기술개발사업에 선정되었다는 소식입니다.이번 과제 선정을 통해 2021년부터 2024년까지 총 12억 5,000만원의 연구비를 지원받게 되며 이를 통해 후보물질 선정및 평가 시스템 구축, 효력시험및 기전연구, GLP비임상시험등 다양하게 진행할 예정이라고 합니다.급성호흡곤란증후군은 바이러스, 폐렴, 외상, 패혈증 등 다양한 …

 - 의학 뉴스 -국내 코로나19 백신 접종이 속도를 내고 있지만 임산부에 대한 안전성 데이터가 부족한 까닭에 접종을 주저하는 사람들이 많죠 특히 임신을 준비중에 있는 사람들은 접종을 미루고 있는 상황인데요 국내 코로나19백신 1차 접종자는 13일 기준 3,315만명으로 인구대비 접종률 64.6% 수준이고 방역당국은 추석전까지 1차 접종을 전국민의 70% 까지 접종을 마치는것이 목표라고 합니다. 신속한 집단면역 확보를 위해 10월 말까지는 2차접종까지 전국민의 70%까지 접종하는것으로 목표로 하고 있다합니다.하지만 이러한 …

 - 제약 뉴스 -지난해 재난지원금으로 가장많이 사용한 것은 일반의약품이고 일반의약품중에서는 감기약인것으로 나타났다고 합니다.동국제약이 시장조사기관인 코리아리서치에 의뢰해 소비자 1,000명을 대상으로 조사한 결과 지난해 지급된 전국민 재난지원금으로 국민 중 23,2%가 약국에서 일반의약품(OTC)를 구입하는데 사용한 것으로 조사가 되었는데요 연령대가 높아질수록 비율은 증가해 50대 이상에서는 28%로 나타났다고 합니다.약국에서 재난지원금을 사용해 구입한 일반의약품 순으로는 감기약, 영양제, 잇몸약 순이었고 그외에 상처치료…

 - 바이오 뉴스 -휴온스(휴온스글로벌 자회사)는 국내 처음으로 러시아에서 개발된 스푸트니크V의 코로나19 델타변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수한다고 밝혔습니다.델타변이는 코로나19 비변이주 대비 전파력이 60%이상 높고 중증 진행 확률도 2배  가량 높다고 알려져 있습니다. 휴온스는 고려대 생물안전센터와 공동연구를 통해 델타변이 바이러스에 대한 예방 효력을 햄스터 감염 실험을 통해 확인할 예정이라고 합니다.공동연구팀은 러시아에서 발표한 변이주에 대한 우수한 예방효과가 실제 동물실험에서도 유사하게 나타나…

- 의학 뉴스 -특허청이 mRNA 특허정보를 분석하여 국산 백신개발을 정책지원한다고 밝혔습니다.류동현 국장은 '코로나19를 계기로 상용화된 mRNA 기술은 코로나 백신을 넘어서 다양한 질환의 치료제로 급부상하고 있다. 현재 우리 기업과 연구자들이 mRNA 백신개발의 장애물로 들고 있는 것은 촘촘하게 얽혀 있는 특허'라며 '특허 분석에는 많은 시간과 고도의 전문성이 요구되는등 어려움이 많이 따르고 있다. 이에 대응해 특허청에서는 mRNA 백신 특허분석 보고서를 홈페이지를 통해 공개하겠다'라고 밝혔습니다.이 보고서는 연구자들이 mRNA…

 - 바이오 뉴스 -코로나 델타로 전세계가 다시금 코로나확진자 증가로 힘들어하는 가운데 이젠 델타에 이어 뮤(Mu) 변이의 확산세로 전세계에 비상이 걸렸습니다. 전파력과 치명률에 대한 정보가 정확히 알려지지 않은데다가 코로나19 백신 회피 가능성도 있어 각나라의 보건당국은 뮤 변이에 주의를 기울이고 있는데요뮤 변이는 세계보건기구(WHO)가 지난달 30일 지정한 관심변이의 일종인데요 WHO는 코로나 19 변이중 전파력과 증상, 백신 효과등을 고려해 우려변이와 관심변이로 나누어 관리하고 있습니다. 현재까지 알파, 베타, 감마,…

 - 제약 뉴스 -강스템바이오텍이 무릎 골관절염 치료제인 '퓨어스템 오에이 키트주'에 대한 1/2a 임상시험을 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 합니다.1상 임상 시험에서는 최대 18명의 골관절염 시험 대상자에게 저용량, 중용량, 고용량에 대한 내약성과 안전성을 확인하게 되며, 2A상 임상시험의 경우는 총 50명의 골관절염 시험대상자에게 안전성이 확인된 두 시험약 용량군에 대한 6개월간의 유효성을 위약군과 비교할수 있도록 디자인되었다고 하는데요강스템바이오텍의 '퓨어스템 오에이 키트주'는 동종 제대혈 …

 - 의학 뉴스 -21.08.31 오늘의 코로나 뉴스를 알려드립니다. 현재 일일 확진자수는 1,372명으로 조금씩 낮아지고 있지만 아직까지 안심할수 있는 단계는 아니라고 합니다.변이 바이러스등으로 인해 전염력이 높아져 오히려 이전보다 더 신경써서 마스크 착용과 사회적 거리두기등을 해야한다고 전문가들은 말합니다.백신접종은 1차 접종이 56.5%로 크게늘어나고 있지 않지만 2차 접종의 경우 29.6%로 이전보다 많이 늘어난 수치라고 합니다.혼잡함을 피해 9월에 휴가를 가는 분들과 추석등으로 인해 9월한달간 보다 집중적인 관리가…

 - 의학 뉴스 -내년부터 인슐린제제 등 생물학적제제 배송시 실시간 온도관리등 배송방식이 더 까다로워지면서 의약품유통업체들이 분주하게 대응방안을 모색하고 있습니다.의약품 유통업체는 내년 1월부터 생물학적제제를 배송할 경우 자동온도기록장치 설치, 수송용기는 외부에서 내부의 온도변화를 관찰할수 있는 온도계 설치, 물리적인 영향을 최소화할 수 있는 구조및 장치등을 갖춘 수송용기 또는 차량 을 준비해야합니다.또한 자동온도기록장치가 측정한 온도 및 검정&교정에 관한 사항을 기록해 2년간 보관해야 합니다.이에 의약품유통업체들은…

 - 바이오 뉴스 -최근 산림청 국립산림과학원과 성균관대학교 약학대학 김기현 교수와 공동연구를 통해 중독을 일으키는 독버섯의 일종인 '갈황색미치광이버섯'에서 지방세포를 조절할수 있는 새로운 천연물질을 발견했다고 밝혔습니다.공동연구팀이 발견한 신규물질은 비타민D 합성을 위한 전구체인 에르고스테롤(Ergosterol)과 항암성분인 스티릴파이론(Styrylpyrone)이 결합된 헥사사이클릭(Hexacyclic)의 신규 에르고스테롤 유도체 화합물이라고 하는데요...어렵죠?이번 연구결과는 유용성을 인정받아 유기화학 분야의 권위 있는…

 - 의학 뉴스 -최근에 영국 이탈리아 공동연구팀 '첨단약리학' 최신호에 게재된 내용으로 전세계가 주목하는 일이 있었는데요 바로 '페노피브레이트'가 코로나 19 바이러스 감염을 최대 70%까지 감소 시켜 그 효용성이 다시한번 주목받고 있다고 합니다.영국 버밍엄 대학과 킬(Keele) 대학, 이탈리아 산 라파엘레 과학연구소, 덴마크 코펜하겐 대학 공동연구팀은 약리학 전문 국제학술지 '첨단 약리학(프론티어스 약리학)' 최신호에 실은 논문에서 미국 FDA 승인 약물중 코로나 19 바이러스 감염 억제 효과가 있는 약물을 선별한 결…

 - 의학 뉴스 - 아... 역시 휴가로 인해 다들 조심한다 생각했지만 11일 0시 기준 코로나 신규 확진자가 2223명으로 역대 최다발생 갱신을 했다합니다.서울 650명 경기 648명등 주로 수도권에 많이 발생했으며 부산 125명 경남 139명등 지방도시에서 또한 적지않은 수의 신규 확진자가 발생했습니다.이는 작년 1월 최초 발병이후 가장 많은 수치로 최근 전파력이 강한 델타 변이 바이러스의 확산으로 확진자 수가 증가하고 있으며 실내체육관,교회,요양병원 등을 중심으로 집단감염 사례가 나오고 있다고 합니다.여름철을…